JCCRM 224人血清中HDL/LDL膽甾醇和甘油三酯的測(cè)定是按照LSO指南34(關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)商能力的一般要求)、ISO OEC 17025(校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的要求)和ISoi 5195(臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量機(jī)構(gòu)的要求)由RECS制造和認(rèn)證的。

預(yù)定用途

JCCRM 224人血清中HDL/LDL膽甾醇和甘油三酯的測(cè)定主要用于評(píng)估測(cè)定HDL-膽固醇(HDL-C)、LDL-膽固醇(LDL-C)和甘油三酯(TG)的臨床程序的準(zhǔn)確性。

認(rèn)證濃度值和不確定度

計(jì)量溯源是從SI導(dǎo)出的單位質(zhì)量濃度(以毫克每升表示)和數(shù)量物質(zhì)濃度(以毫升每升表示)。

由于這些數(shù)值是按照ISO/IECI 7025和ISO 15195認(rèn)證的，因此這些值在國(guó)際上被接受為viaILAC/APLAC MRA(不包括甘油三酯的值)。

JCCRM 224標(biāo)準(zhǔn)值測(cè)定方法HDL-C：疾控中心測(cè)定血清HDL-C參考方法。

LDL-C：CDCβ-血清中LDL-C的定量參考方法

用3個(gè)國(guó)際參考實(shí)驗(yàn)室(2個(gè)CDCCRMLN實(shí)驗(yàn)室和1個(gè)RECS實(shí)驗(yàn)室)測(cè)定HDL-C和LDL-C的濃度。

甘油三酯：日本臨床化學(xué)協(xié)會(huì)(JSCC)甘油三酯的參考方法

使用說(shuō)明

從袋子里取出一個(gè)裝有這個(gè)JCCRM 224的玻璃瓶，然后把瓶子直立起來(lái)。將小瓶放置約30分鐘，將含量的溫度調(diào)到室溫，然后用小瓶倒置至少40次，使小瓶直立放置，攪拌均勻。此CRM應(yīng)在3小時(shí)內(nèi)使用，瓶中的其他材料不應(yīng)被重新冷凍以供以后使用。

體外使用的預(yù)防措施

JCCRM 224人血清中HDL/LDL膽甾醇和甘油三酯的測(cè)定是從人血清中制備的，對(duì)HBs抗原、HCV抗體和HIV抗體均為陰性。然而，這并不全部排除它的傳染性，在處理這個(gè)CRM時(shí)，要謹(jǐn)慎對(duì)待任何其他患者的標(biāo)本：建議在生物安全級(jí)別2進(jìn)行處理。