JCCRM 411 HbA1c測(cè)量用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于校準(zhǔn)常規(guī)方法（HPLC、免疫測(cè)定法、酶法等），也用于評(píng)估測(cè)定HbA1c的臨床程序的準(zhǔn)確性。

本認(rèn)證參考資料是根據(jù)ISO 17025、ISO 15195和ISO指南34編寫和認(rèn)證的。其制備、標(biāo)準(zhǔn)化和測(cè)量過程與JCCRM 411-3(JDS第5類)相同，并規(guī)定了NGSP和IFCC的標(biāo)準(zhǔn)值。JDS值是基于JCCRM 411-3(JDS Lot 5)值分配的，該值相當(dāng)于JDS第6批次。

配置：冷凍液體

HbA1c水平：五個(gè)濃度水平

一套內(nèi)容物：0.1毫升/瓶，每級(jí)一瓶，共5瓶

JCCRM 411 HbA1c測(cè)量用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用說明

1.拿出一個(gè)裝有這種CRM的塑料瓶，讓它在室溫下站立大約10分鐘，直到它自然解凍。2.使用旋渦攪拌器等裝置混合瓶?jī)?nèi)的內(nèi)容。

3.收集瓶底的含量，并使用微型注射器或微吸管等裝置取必要的量。如果整個(gè)小瓶的含量需要收集在底部，離心機(jī)小瓶每分鐘1000轉(zhuǎn)，持續(xù)30秒。4.各水平總血紅蛋白濃度約為130~145 g/L。

注1)解凍后，不要讓小瓶在室溫下長(zhǎng)時(shí)間站立。一旦解凍，這一參考資料就不能再凍結(jié)，以便再次使用。

該CRM主要用于校準(zhǔn)常規(guī)方法（HPLC、免疫測(cè)定法、酶法等），也用于評(píng)估測(cè)定HbA1c的臨床程序的準(zhǔn)確性。

制備：采用離心法分離紅細(xì)胞，分離出無異常血紅蛋白的人全血，多次洗滌，不穩(wěn)定消除，溶血，然后用高速離心機(jī)去除紅細(xì)胞鬼膜，加入含碳酸氫鈉的生理溶液(用于PHL穩(wěn)定)后進(jìn)行透析。透析液被分成更小的部分，儲(chǔ)存在液氮中(因此，本參考材料不含等離子體成分)。為了避免使用防腐劑，只使用消毒工具。并通過過濾對(duì)所用試劑進(jìn)行消毒，以保證貯存的穩(wěn)定性。

體外使用注意事項(xiàng)

此JCCRM 411 HbA1c測(cè)量用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)僅用于體外診斷.這是人類來源的材料。作為一種能夠傳播傳染病的生物危險(xiǎn)物質(zhì)來處理本產(chǎn)品。

然而，沒有一種已知的檢測(cè)方法能夠完全保證這種物質(zhì)中沒有乙肝病毒、丙型肝炎病毒、HIN或其他傳染性物質(zhì)。該產(chǎn)品應(yīng)按照“疾病控制中心手冊(cè)”(CDCy National Institute of Health，NIH)手冊(cè)中推薦的任何可能具有傳染性的人血清或血液樣本，在生物安全級(jí)別2或更高的水平上處理。

采購(gòu)后儲(chǔ)存

1.本客戶關(guān)系管理系統(tǒng)以“干冰凍結(jié)狀態(tài)”裝運(yùn)。收到后，一些干冰必須留在收貨箱內(nèi)。如果收到后沒有留下干冰，則本客戶關(guān)系管理系統(tǒng)無法使用。

2.收到后，一個(gè)裝有這種冰柜的箱子被取出，并立即放入一個(gè)深冰柜(<-70℃)，其中的溫度變化最小(在冰箱底部)。

注：當(dāng)打算在收到客戶關(guān)系管理的當(dāng)天使用該客戶關(guān)系管理時(shí)，將其儲(chǔ)存在冰箱中直到使用。